新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第9和第10部分要求詳細(xì)內(nèi)容
【新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第9部分要求詳細(xì)內(nèi)容】
9 績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總則組織應(yīng)確定：a) 考慮到潛在的材料風(fēng)險(xiǎn)和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)、法律法規(guī)和顧客在HS 檢測(cè)和數(shù)據(jù)提供方面的要求，為了確定HSF 符合性并在必要時(shí)提供有關(guān)HS 或化學(xué)成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測(cè)量什么（例如要檢測(cè)的材料和HS）；b) 考慮到法律法規(guī)和顧客在HS 檢測(cè)方面的要求，例如針對(duì)歐盟RoHS 規(guī)定的HS 的IEC62321 和EN 62321，需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；；c) 考慮到材料與過(guò)程的HSF 特性和未能及時(shí)檢測(cè)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求，應(yīng)在何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。組織應(yīng)依靠自身能力或通過(guò)外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)（或在適宜時(shí)通過(guò)其它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 符合性。9.1.2 顧客滿意組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其在HS 控制方面的需求和期望已得到滿足的程度的感受。9.1.3 分析與評(píng)價(jià)組織應(yīng)確定、收集、分析和評(píng)價(jià)與HSPM 體系的績(jī)效和有效性有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a) 產(chǎn)品的HSF 符合性及趨勢(shì)；b) 在HS 控制方面的顧客滿意度；c) HSPM 體系的績(jī)效和有效性；d) 外部供方在HS 控制方面的績(jī)效；e) HSPM 體系改進(jìn)的需求。9.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供該HSPM 體系是否符合本國(guó)際規(guī)范和體系自身的HSF 要求的信息，以及體系是否得到有效實(shí)施和保持的信息。應(yīng)考慮到有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化以及以往審核在HSF 方面的結(jié)果，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃、制定、實(shí)施和保持。這些過(guò)程的審核頻次不應(yīng)低于QMS 的審核頻次。實(shí)施內(nèi)部審核的審核員應(yīng)證明至少具備以下方面的知識(shí)以及在內(nèi)部審核過(guò)程中應(yīng)用這些知識(shí)的能力：a) 理解本國(guó)際規(guī)范；b) 理解組織適用的法律法規(guī)要求和顧客要求；c) 理解材料和過(guò)程方面的關(guān)鍵HS 風(fēng)險(xiǎn)；d) 理解組織使用的或接受的檢測(cè)和測(cè)量方法的原理和限制；e) 理解組織獲取的或提供給組織的檢測(cè)和測(cè)量結(jié)果。應(yīng)保留如何獲得和評(píng)價(jià)該項(xiàng)能力的成文信息。9.3 管理評(píng)審9.3.1 總則最高管理者應(yīng)對(duì)組織的HSPM 體系進(jìn)行評(píng)審。9.3.2 管理評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括：a) HSF 方針和目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)；b) 法律法規(guī)和顧客在HS 控制方面的要求的變化；c) HS 的識(shí)別、使用；d) HSF 不合格和糾正措施，包括審核結(jié)果；e) 客戶對(duì)組織的HS 管理績(jī)效所作的評(píng)價(jià)和反饋；f) 任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失；g) 實(shí)現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和過(guò)程所需的資源；h) 改進(jìn)機(jī)會(huì)。9.3.3 管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列方面相關(guān)的決定和措施：a) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)；b) HSPM 體系所需的變更；c) 資源需求；d) 滿足9.3.2 b) 所需的能力變更；e) 滿足9.3.2 c) 所需的檢測(cè)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備變更。應(yīng)將管理評(píng)審的結(jié)果保留為成文信息作為證據(jù)。
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10 改進(jìn)10.1 總則涉及HSF 管理的改進(jìn)既可以應(yīng)用于產(chǎn)品也可以應(yīng)用于過(guò)程。注：當(dāng)要求是限制或通報(bào)HS 而不是禁止或禁用HS 時(shí)，HSPM 一般不追求絕對(duì)的HSF。10.2 不合格和糾正措施應(yīng)對(duì)HSF 不合格予以識(shí)別并在需要時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。糾正措施應(yīng)與HSF 不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。對(duì)于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結(jié)果，應(yīng)保留成文信息作為證據(jù)。10.3 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)考慮分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，來(lái)持續(xù)改進(jìn)其HSPM 體系。涉及HSPM 的持續(xù)改進(jìn)包含下列一個(gè)或多個(gè)方面：a) 消除產(chǎn)品中的HS 或降低HS 的含量；b) 改善HSF 過(guò)程以預(yù)防產(chǎn)品的污染；c) 改進(jìn)監(jiān)視過(guò)程以更有效更高效地發(fā)現(xiàn)HSF 不合格產(chǎn)品；d) 改進(jìn)產(chǎn)品可追溯性和召回過(guò)程以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)；e) 改進(jìn)更改管理過(guò)程；f) 提高識(shí)別HS 含量的個(gè)人能力，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程以防止污染，改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程等等。
[2023-08-16]
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