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ISO9001質(zhì)量認證中質(zhì)量手冊?、文件控制和?記錄控制容易出錯的地方?


整理了一些關(guān)于ISO9001質(zhì)量認證審核最常見的不合格項供大家參考,千萬別掉坑里

一、ISO9001質(zhì)量認證中質(zhì)量手冊?、文件控制和?記錄控制容易出錯的地方?

1、質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2)
(1)各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。
(2)質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。
(3)對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。
(4)質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。
(5)質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。
(6)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。
(7)程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。

(8)質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用


2、文件控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3)
(1)程序沒涉及失效文件的控制。
(2)外來文件、發(fā)外文件未列入控制范圍。
(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。
(4)發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。
(5)不能識別文件的修訂狀態(tài)。
(6)未標(biāo)識保存的作廢文件。
(7)外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。
(8)未對文件進行定期評審。
(9)文件的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。
(12)文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。

(13)現(xiàn)場使用的文件不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。


3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4)
(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。
(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。
(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。
(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護、保存期、處置的方法。

(5)質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。


iso9001質(zhì)量認證

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